MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001705
許可證編號001705
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件
“VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories
衛署醫器製字第001705號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001705號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2006 / 03 / 01
- 有效日期
- 2031 / 03 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格：VH-130。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月27日及104年8月26日核定本核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719875347016 | 800-21100 | 將細菌過濾器加熱器使其保持乾燥以減低病人吐氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348495 | 800-21100 | 將細菌過濾器加熱器使其保持乾燥以減低病人吐氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719875348501 | VH-130 | 本產品是用來加熱吐氣管後端的過濾器來防止吐氣凝結水凝結在該過濾器內，尤其是該過濾器在使用主動式濕化器之條件下來保持乾燥，進而保持該過濾器之低空氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875347013 | 800-21100 | 將細菌過濾器加熱器使其保持乾燥以減低病人吐氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348492 | 800-21100 | 將細菌過濾器加熱器使其保持乾燥以減低病人吐氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
| 14719875348508 | VH-130 | 本產品是用來加熱吐氣管後端的過濾器來防止吐氣凝結水凝結在該過濾器內，尤其是該過濾器在使用主動式濕化器之條件下來保持乾燥，進而保持該過濾器之低空氣阻力。 | 否 | 否 | 否 |
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