MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013598
許可證編號013598
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊
"VITA" IN-CERAM BLANKS
衛署醫器輸字第013598號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司,收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013598號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2030 / 11 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
註銷規格:EC43M3CI85及EC44M2CI85,以下空白-114.6.23。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017EC4D3CI1250 | EC4D3CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab D3C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4D3CI140 | EC4D3CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab D3C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02023600 | EN1M0202360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 0M1 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02023720 | EN1M0202372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 0M1 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02023840 | EN1M0202384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 0M1 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02063600 | EN1M0206360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M1 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02063720 | EN1M0206372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M1 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02063840 | EN1M0206384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M1 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02073600 | EN1M0207360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M2 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02073720 | EN1M0207372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M2 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02073840 | EN1M0207384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 1M2 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02113600 | EN1M0211360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M1 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02113720 | EN1M0211372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M1 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02113840 | EN1M0211384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M1 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02123600 | EN1M0212360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M2 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02123720 | EN1M0212372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M2 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02123840 | EN1M0212384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M2 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02133600 | EN1M0213360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M3 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02133720 | EN1M0213372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M3 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02133840 | EN1M0213384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 2M3 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02193600 | EN1M0219360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M1 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02193720 | EN1M0219372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M1 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02193840 | EN1M0219384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M1 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02203600 | EN1M0220360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M2 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02203720 | EN1M0220372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M2 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02203840 | EN1M0220384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M2 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02213600 | EN1M0221360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M3 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02213720 | EN1M0221372 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M3 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02213840 | EN1M0221384 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 3M3 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1M02283600 | EN1M0228360 | VITABLOCS Mark II UNIVERSAL 4M2 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
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