MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013598
許可證編號013598
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊
"VITA" IN-CERAM BLANKS
衛署醫器輸字第013598號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司，收錄 98 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013598號
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28987817
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路1段61巷26號13樓之1
- 發證日期
- 2011 / 04 / 11
- 有效日期
- 2030 / 11 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
註銷規格：EC43M3CI85及EC44M2CI85，以下空白-114.6.23。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14583
UDI 型號 共 98 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017EC44M2CI1250 | EC44M2CI125 | CEREC 2 VITABLOCS Mark II 3D-MASTER for CEREC/inLab 4M2C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC44M2CI140 | EC44M2CI14 | CEREC 2 VITABLOCS Mark II 3D-MASTER for CEREC/inLab 4M2C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A1CI1050 | EC4A1CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A1C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A1CI1250 | EC4A1CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A1C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A1CI140 | EC4A1CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A1C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A2CI1050 | EC4A2CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A2C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A2CI1250 | EC4A2CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A2C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A2CI140 | EC4A2CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A2C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A35CI1050 | EC4A35CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A35C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A35CI1250 | EC4A35CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A35C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A35CI140 | EC4A35CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A35C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A3CI1050 | EC4A3CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A3C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A3CI1250 | EC4A3CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A3C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A3CI140 | EC4A3CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A3C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A4CI1050 | EC4A4CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A4C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A4CI1250 | EC4A4CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A4C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4A4CI140 | EC4A4CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab A4C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B2CI1050 | EC4B2CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B2C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B2CI1250 | EC4B2CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B2C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B2CI140 | EC4B2CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B2C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B3CI1050 | EC4B3CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B3C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B3CI1250 | EC4B3CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B3C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4B3CI140 | EC4B3CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab B3C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C2CI1050 | EC4C2CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C2C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C2CI1250 | EC4C2CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C2C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C2CI140 | EC4C2CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C2C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C3CI1050 | EC4C3CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C3C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C3CI1250 | EC4C3CI125 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C3C 5 pcs I-12 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4C3CI140 | EC4C3CI14 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab C3C 5 pcs I-14 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC4D3CI1050 | EC4D3CI105 | VITABLOCS Mark II for CEREC/InLab D3C 5 pcs I-10 | 是 | 否 | 否 |
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