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衛署醫器輸字
許可證編號
013392
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

免疫特 游離甲狀腺素試劑

IMMULITE Free T4 Reagent

衛署醫器輸字第013392號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013392號
申請商
西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24843993
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2
發證日期
2005 / 10 / 31
有效日期
2020 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 25

效能與規格

效能
定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
規格
LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
主成分
Free T4 Test Units:
bead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.
Free T4 Reagent Wedges:\7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to T4 in buffer.
Free T4 Adjustors:
Two vials (Low and High) of lyophilized free T4 in processed human serum, with preservative.

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
國別
英國
廠址
GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造許可登錄編號
QSD5749

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