MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013392
許可證編號013392
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
免疫特 游離甲狀腺素試劑
IMMULITE Free T4 Reagent
衛署醫器輸字第013392號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/05/19,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013392號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2020 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
- 規格
- LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。
- 主成分
- Free T4 Test Units:
bead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.
Free T4 Reagent Wedges:\7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to T4 in buffer.
Free T4 Adjustors:
Two vials (Low and High) of lyophilized free T4 in processed human serum, with preservative.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
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