MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013369
許可證編號013369
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi D-BILI
衛署醫器輸字第013369號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013369號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2020 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 用於定量血清中的直接膽紅素。
- 規格
- #12217716 001、#11986660 018、 #11986651 018 、#12217490 001。
- 主成分
- Reagents：
R1： Hydrochloric acid： 0.05 mol/L
R2：Sulfanilic acid：25.7 mmol/L；hydrochloric acid：0.7 mol/L；sodium nitrite ：2.7 mmol/L；sodium bicarbonate：13.9 mmol/L
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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