MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013363
許可證編號013363
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏康沛血糖機組
Accu-chek Compact Kit
衛署醫器輸字第013363號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013363號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2015 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 用於血液中的血糖測量。
- 規格
- Accu-chek Compact strips: 17strips, 51 strips; Accu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets;.Accu-chek Control solution: G1 (4ml), G2 (4ml); Accu-chek Softclix.
- 主成分
- strip contains: Glucose dye oxidoreductase (0.7U), bis (2-hydroxyethyl) - (4-hydroximinocyclohexa-2, 5-dienylidene) ammonium chloride (8.3ug), 2, 18-phosphomolybdic acid (88 ug).
Control solution:
Glucose
Buffer
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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