MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013107
許可證編號013107
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特協康鴉片試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Opiates (OP) Reagent
衛署醫器輸字第013107號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013107號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2020 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 13
效能與規格
- 效能
- 定性人類尿液中的鴉片。
- 規格
- Opiate(OP) reaget: 1x250 tests/Kit; OP 300 Low Urine Calibrator: 1x5 mL; OP 300 High urine calibrator: 1x5 mL
- 主成分
- REAGENT CONSTITUENTS
Antibody/Substrate Reagent: 69 mL
Polyclonal anti-morphine antibodies (goat)
Glucose-6-phosphate (G6P)
Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD)
Tris buffer
Enzyme Conjugate Reagent: 18 mL
Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PDH) labeled with morphine Tris buffer
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
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