MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013104
許可證編號013104
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
戴德凝血每原多重校正液
PT-Multi Calibrator
衛署醫器輸字第013104號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013104號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2030 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於Prothrombin Time(PT)之INR與%的校正，且決定本身的ISI值。
- 規格
- 6 x 1 mL
- 主成分
- Composition
The PT-Multi Calibrator set contains 6 calibrant plasmas for the calibration of the PT. The calibrant plasmas contain human pool plasma stabilized with buffer.
Certain calibrant plasmas may contain added portions of animal plasma or preprocessed human plasma.The calibrant plasmas are lyophilized and calibrated.
The PT-Multi Calibrator kit is free of preservatives.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414640495 | OPAT03 | (SYS) 用於Prothrombin Time(PT)之INR與%的校正，且決定本身的ISI值。 | 是 | 否 | 否 |
| 00842768006685 | OPAT03 | 用於Prothrombin Time(PT)之INR與%的校正，且決定本身的ISI值。 | 是 | 否 | 否 |
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