MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013103
許可證編號013103
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信苯基巴比妥檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Phenobarbital
衛署醫器輸字第013103號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013103號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2015 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試血清或血漿中的抗癲癇藥物及鎮靜安眠藥苯基巴比妥之檢驗試劑。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTS
AxSYM Phenobarbital Reagent Pack
1. 1 Bottle (14.5mL)<25% Phenobarbital Antiserum in normal saline with protein stabilizer.
2. 1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution, Surfactant in TRIS buffer.
3. 1 Bottle (15.1mL)<0.01% Phenobarbital Fluorescein Tracer in TRIS buffer containing surfactant.
AxSYM Phenobarbital Standard Calibrator (concentration:0, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0, 80.0 ug/mL).
AxSYM Phenobarbital Controls (concentration:15.0, 30.0, 50.0 ug/mL).
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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