MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013099
許可證編號013099
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信總甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Total T4
衛署醫器輸字第013099號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013099號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 28
- 有效日期
- 2015 / 09 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人類血清或血漿中之甲狀腺素。
- 規格
- 100 TESTS。
- 主成分
- AxSYM Total T4 Reagent Pack: 1 Bottle (4.8mL) T4 Pretreatment Solution. Surfactant in TRIS buffer
1 Bottle (3.5mL) T4 Antiserum (Mouse, Monoclonal) in phosphate buffer with protein stabilizers
1 Bottle (10mL) T4 Fluorescein Tracer in TRIS buffer containing surfactant.
AxSYM Total T4 Controls (concentration: 4.5, 8.0, 15.0 μg/dL)
REAGENT PACK, 100 TESTS
AxSYM Total T4 Standard Calibrators (concentration: 0, 3.0, 6.0, 12.0, 18.0, 24.0 μg/dL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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