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衛署醫器輸字
許可證編號
013089
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信 Tobramycin 檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Tobramycin

衛署醫器輸字第013089號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013089號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 28
有效日期
2015 / 09 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
測試人體血清或血漿中的抗生素藥物tobramycin。
規格
100 TESTS。
主成分
AxSYM Tobramycin Standard Calibrators (concentration:1.0, 4.0, 8.0 mg/L)
REAGENT PACK, 100 TESTS
AxSYM Tobramycin Reagent Pack
1 Bottle (14.5mL) <25% Tobramycin Antiserum (Sheep, Polyclonal) in Phosphate buffer with protein stabilizers.
1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution.
1 Bottle (15.1mL)<0.01% Tobramycin Fluorescein Tracer in TRIS buffer containing surfactant.
AxSYM Tobramycin Standard Calibrators (concentration:0, 0.5, 1.5, 3.0, 6.0, 10.0 mg/L)

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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