MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013086
許可證編號013086
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Amphetamine / Methamphetamine II
衛署醫器輸字第013086號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013086號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 28
- 有效日期
- 2015 / 09 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 用來半定量測試人體尿液中的安非他命和甲基安非他命之檢驗試劑。
- 規格
- 100 TESTS。
- 主成分
- 6 Bottle (4mL A, 2.5mL each B-F) of X systems Amphetamine / Methamphetamine II Calibrators. Calibrator A contains human urine diluent and Calibrators B through F contain d-Amphetamine prepared in human urine diluent to yield the following concentrations: 0, 150, 300, 1000, 3000, 8000 ng/mL
REAGENT PACK, 100TESTS
AxSYM Amphetamine / Methamphetamine II Reagent Pack
X SYSTEMS Amphetamine / Methamphetamine II Calibrators
1.1 Bottle (5.2mL)<0.01% Amphetamine / Methamphetamine II Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer.(Reagent Bottle 1)
2.1 Bottle (5.0mL) <25% Amphetamine / Methamphetamine II Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer. (Reagent Bottle 2)
3.1 Bottle (5.4mL) Pretreatment Solution, aqueous salt solution. (Reagent Bottle 3)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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