MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013085
許可證編號013085
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
穩豪血糖試紙
One Touch Ultra Test Strips
衛署醫器輸字第013085號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/07，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013085號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 09 / 27
- 有效日期
- 2020 / 09 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 29
效能與規格
- 效能
- 測量全血中的血糖量。
- 規格
- 50 test strips (25 test strips x2 vial)。新增規格：10 test strips/box, 25 test strips/box, 100 test strips/box。
- 主成分
- Each Test Strip contains：Glucose oxidase (Aspergillus niger)≧0.08IU;ferricyanide≧22μg;other ingredients(buffer,etc.).The test strip vial contains a drying agent.
製造廠
- 製造商
- LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND
- 製造商
- LIFESCAN SCOTLAND LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- BEECHWOOD PARK NORTH, INVERNESS, IV2 3ED, UK
- 製造許可登錄編號
- QSD1612
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