MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013071
許可證編號013071
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏骨代謝標記品管液組
Elecsys PreciControl Bone
衛署醫器輸字第013071號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013071號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2010 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys血清β-CrossLaps,N-MID Osteocalcin，PTH和 total P1NP免疫分析法所用之品管液組。
- 規格
- 6x2.0 ml
- 主成分
- Reagent-working solution Elecsys PreiControl Bone, Cat No. 11972227 PC BONE 1：2 bottles, each for 2.0 mL of control serum PC BONE 2：2 bottles, each for 2.0 mL of control serum PC BONE 3：2 bottles, each for 2.0 mL of control serum Substance in an equine serum matrix β-CTx (synthetic)； Osteocalcin (synthetic)； Parathyroid hormonr； (synthetic) P1NP (human)。
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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