MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013070
許可證編號013070
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II
衛署醫器輸字第013070號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013070號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2015 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 μIU/mL.
1 Bottle (10mL) AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.
1 Bottle (9.0mL) Anti-hTSH (Mouse,Monoclonal) Coated Microparticles.
1 Bottle (47mL) TRIS Buffer.
1 Bottle (14.1mL) Anti-hTSH (Goat):Alkalin Phosphatase Conjugate.
1 Bottle (21.5mL) LDS Wash Buffer containing surfactant.
3 Bottle (8mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls, 0.25, 6 and 30 μIU/mL.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
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