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衛署醫器輸字
許可證編號
013068
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信黃體生成素檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM LH

衛署醫器輸字第013068號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013068號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2015 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之黃體生成素。
規格
100 TESTS
主成分
AxSYM LH Reagent Pack1.1 Bottle (7.5 mL) Anti-LH coated Microparticles in TRIS buffer.2.1 Bottle (14.2 mL) Anti-LH: Alkaline Phosphatase Conjugated in TRIS buffer with protein stabilizers.3.1 Bottle (26.5 mL) TRIS buffer with 0.3M Sodium Chloride. AxSYM LH Standard Calibrators 6 Bottles (4mL each) with (human) pituitary LH in Calf serum at 0, 2, 10, 25, 100 and 250 mIU/mL (CAL A to F, respectively).AxSYM LH Controls 3 Bottles (8mL each) with (human) pituitary LH in processed bovine serum at 5, 40 and 80 mIU/mL (CONTROL L, M and H, respectively).

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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