MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011441
許可證編號011441
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特爾瑞/依敏劑 校正液 1
BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL 1
衛署醫器輸字第011441號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/13，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011441號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 08
- 有效日期
- 2015 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- CAL1結合BECKMAN COULTER的相應檢測試劑，用於在IMMAGE和ARRAY(R)免疫化學系統上對α1-酸性糖蛋白(AAG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、結合球蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G(IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、KAPPA輕鏈(KAP)、LAMBDA輕鏈(LAM)和轉鐵蛋白(TRF)檢測專案進行校正。
- 規格
- 4×3 ML/瓶
- 主成分
- 去纖維化和處理過的新鮮冰凍人血漿 4×3 ML/瓶校正液1條碼卡(IMMAGE) 1校正液1條碼(IMMAGE) 2校正1卡(ARRAY) 1
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
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