MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011407
許可證編號011407
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
3M 整合性化學指示片
3M Attest Steam Chemical Integrators
衛署醫器輸字第011407號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011407號
- 申請商
- 台灣舒萬諾股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 94115574
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
- 發證日期
- 2005 / 06 / 16
- 有效日期
- 2030 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 1243A,1243B,1243E,1244A,1244B,1244E,1240E。增加規格:41360。
註銷規格:1240E, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94.7.7核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。註銷規格(共4項):1243E, 1244A, 1244B, 1244E。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原98.7.08, 101.9.11, 105.5.4仿單標籤核定本共3份予以回收作廢，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更：詳如核定之中文說明書(原109.1.10核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 3M Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 500 RT. 202 NORTH, FLEMINGTON, NJ 08822, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4707
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00197998183713 | 1243B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998183720 | 1243A | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998183744 | 1243RE | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 00197998472824 | 41360 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387469079 | 1243A | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387469086 | 1243B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387469178 | 41360 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387769247 | 1243RE | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387785735 | 1243A | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387785742 | 1243B | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387785759 | 1243RE | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
| 30707387787241 | 41360 | 詳見產品說明書或包裝 | 是 | 否 | 否 |
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