MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011356
許可證編號011356
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
愛治喘吸藥輔助器
"TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER
衛署醫器輸字第011356號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 銓鼎有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011356號
- 申請商
- 銓鼎有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86157368
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2
- 發證日期
- 2005 / 06 / 02
- 有效日期
- 2030 / 06 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.10151958050), 2. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Large Mask (No.10152258050), 3. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Small Mask (No.10152158080), 4. AeroChamber Plus* Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Medium Mask (No.10152058080)。以下空白。註銷規格：10152158080、10150689010、10150291120、10150391120。註銷規格：10150491050、10150191050(原94年6月21日及99年1月18日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。
申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- Trudell Medical International
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada
- 製造許可登錄編號
- QSD5694
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00762860000810 | 101505110010 | 促進藥物進入肺部 | 否 | 否 | 否 |
| 00762860000964 | 10151958050 | 促進藥物傳輸至肺部。 | 否 | 否 | 否 |
| 00762860000971 | 10152058080 | 促進藥物傳輸至肺部 | 否 | 否 | 否 |
| 00762860000988 | 10152158080 | 促進藥物傳輸至肺部 | 否 | 否 | 否 |
| 00762860000995 | 10152258050 | 促進藥物傳輸至肺部 | 否 | 否 | 否 |
| 10762860000824 | 82591 | 早產兒肺部發育不全、使用呼吸器的病人，以定量噴霧劑治療時為達到有效治療均須使用。 | 否 | 否 | 否 |
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