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衛署醫器輸字
許可證編號011345
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

〝靈威特〞穩壓注水系統組

"LINVATEC" FLUID SYSTEM

衛署醫器輸字第011345號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011345號
申請商
崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24309963
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段96號3樓
發證日期
2005 / 05 / 27
有效日期
2030 / 05 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
10K,10K100,10K150,C7115,C7104,C7105。註銷規格：C7104, C7105，以下空白。

製造廠

製造商
Consolidated Medical Equipment Company
國別
墨西哥
廠址
Ave. Alejandro Dumas, No 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136
製造許可登錄編號
QSD10341
製造商
CONMED CORPORATION
國別
美國
廠址
525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1084585404110910KIrrigation Console 否 否 否
1084585404120810K10010k Arthroscopy Tubing Set 是 否 否
1084585404121510K15011k Arthroscopy Tubing Set with Outflow Line 是 否 否
10845854041413C7115Irrigation Console Apex Autoclavable Remote Control 否 否 否
2084585404120510K10010k Arthroscopy Tubing Set 是 否 否
2084585404121210K15011k Arthroscopy Tubing Set with Outflow Line 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。