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衛署醫器輸字
許可證編號011343
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

〝奧林柏斯〞軟式子宮腔鏡

"OLYMPUS" HYSTEROFIBERSCOPE / HYSTEROVIDEOSCOPE

衛署醫器輸字第011343號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011343號
申請商
元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2005 / 05 / 30
有效日期
2030 / 05 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HYF TYPE 1T,HYF TYPE XP,HYF TYPE V。

製造廠

製造商
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
國別
日本
廠址
3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD3240

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04953170434853HYF-XP參見核准標籤、說明書 否 否 否
04953170434860HYF-V參見核准標籤、說明書 否 否 否

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