MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010649
許可證編號010649
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 縫合錨釘
"ARTHREX" SUTURE ANCHOR
衛署醫器輸字第010649號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 22 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010649號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2004 / 05 / 17
- 有效日期
- 2024 / 05 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：AR-1322-75S，AR-1322-752S，AR-2225S，AR-1928SF-2，AR-1928SNF-2。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FLORIDA 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 22 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867010376 | AR-1324HF-1 | FASTak Suture Anchor | 是 | 否 | 否 |
| 00888867022508 | AR-1902SF-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867022645 | AR-1915S-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867022669 | AR-1915SF-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867022812 | AR-1920S-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867022836 | AR-1920SF-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867023208 | AR-1925SF-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867023734 | AR-1928SF-3-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 00888867023765 | AR-1928SFT-2-1 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867010137 | AR-1322-752SF | FASTak Suture Anchor | 是 | 否 | 否 |
| 10888867010212 | AR-1322SXF | FASTak Suture Anchor | 是 | 否 | 否 |
| 10888867010366 | AR-1324HF | FASTak Suture Anchor | 是 | 否 | 否 |
| 10888867010380 | AR-1324SF | FASTak Suture Anchor | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022499 | AR-1902SF | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022635 | AR-1915S | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022659 | AR-1915SF | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022758 | AR-1920NSF | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022802 | AR-1920S | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867022826 | AR-1920SF | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867023199 | AR-1925SF | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867023724 | AR-1928SF-3 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
| 10888867023755 | AR-1928SFT-2 | Suture Anchor, Corkscrew | 是 | 否 | 否 |
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