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衛署醫器輸字
許可證編號010618
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"柯惠" TA自動手術縫合器及縫合釘

"Covidien" TA STAPLERS AND LOADING UNITS

衛署醫器輸字第010618號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010618號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2004 / 04 / 16
有效日期
2029 / 04 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
TA9048S,TA9035S,TA6048S,TA6035S,TA4548S,TA4535S,TA3048S,TA3035S,TA30V3S,TA9048L,TA9035L,TA6048L.TA6035L,TA4548L,TA4535L,TA3048L,TA3035L,TA30V3L,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。

製造廠

製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造商
COVIDIEN
國別
美國
廠址
BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造許可登錄編號
QSD3570

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884521043227TA6048LTA6048L TA 60-4.8 SGL USE LOAD UNIT 是 否 否
20884521043234TA6048STA6048S TA 60-4.8 RELOADABLE STAPLER 是 否 否
20884521043241TA9035LTA9035L TA 90-3.5 SGL USE LOAD UNIT 是 否 否
20884521043258TA9035STA9035S TA 90-3.5 RELOADABLE STAPLER 是 否 否
20884521043265TA9048LTA9048L TA 90-4.8 SGL USE LOAD UNIT 是 否 否
20884521043272TA9048STA9048S TA 90-4.8 RELOADABLE STAPLERX3 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。