MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010618
許可證編號010618
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" TA自動手術縫合器及縫合釘
"Covidien" TA STAPLERS AND LOADING UNITS
衛署醫器輸字第010618號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010618號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2004 / 04 / 16
- 有效日期
- 2029 / 04 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- TA9048S,TA9035S,TA6048S,TA6035S,TA4548S,TA4535S,TA3048S,TA3035S,TA30V3S,TA9048L,TA9035L,TA6048L.TA6035L,TA4548L,TA4535L,TA3048L,TA3035L,TA30V3L,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
- 製造許可登錄編號
- QSD3570
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521043107 | TA3035L | TA3035L TA 30-3.5 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043114 | TA3035S | TA3035S TA 30-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043121 | TA3048L | TA3048L TA 30-4.8 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043138 | TA3048S | TA3048S TA 30-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043145 | TA30V3S | TA30V3S TA 30V-3 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043152 | TA30V3L | TA30V3L TA 30V-3 SGL USE LOADING UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043169 | TA4535L | TA4535L TA 45-3.5 SGL USE LOAD UNIT X1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043176 | TA4535S | TA4535S TA 45-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043183 | TA4548L | TA4548L TA 45-4.8 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043190 | TA4548S | TA4548S TA 45-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043206 | TA6035L | TA6035L TA 60-3.5 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043213 | TA6035S | TA6035S TA 60-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043220 | TA6048L | TA6048L TA 60-4.8 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043237 | TA6048S | TA6048S TA 60-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043244 | TA9035L | TA9035L TA 90-3.5 SGL USE LOAD UNIT X1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043251 | TA9035S | TA9035S TA 90-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043268 | TA9048L | TA9048L TA 90-4.8 SGL USE LOAD UNIT X1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521043275 | TA9048S | TA9048S TA 90-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043104 | TA3035L | TA3035L TA 30-3.5 SGL USE LOAD UNITX6 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043111 | TA3035S | TA3035S TA 30-3.5 RELOADABLE STAPLERX3 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043128 | TA3048L | TA3048L TA 30-4.8 SGL USE LOAD UNITX6 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043135 | TA3048S | TA3048S TA 30-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043142 | TA30V3S | TA30V3S TA 30V-3 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043159 | TA30V3L | TA30V3L TA 30V-3 SGL USE LOADING UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043166 | TA4535L | TA4535L TA 45-3.5 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043173 | TA4535S | TA4535S TA 45-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043180 | TA4548L | TA4548L TA 45-4.8 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043197 | TA4548S | TA4548S TA 45-4.8 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043203 | TA6035L | TA6035L TA 60-3.5 SGL USE LOAD UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521043210 | TA6035S | TA6035S TA 60-3.5 RELOADABLE STAPLER | 是 | 否 | 否 |
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