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衛署醫器輸字
許可證編號010868
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"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器

"FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER

衛署醫器輸字第010868號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010868號
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28979400
申請商地址
臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
發證日期
2004 / 10 / 01
有效日期
2029 / 10 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.8.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.
國別
紐西蘭
廠址
15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST 5100992, NEW ZEALAND.
製造許可登錄編號
QSD5249

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
09420012400963900IW001雙重皮膚溫度感測器 否 否 否
09420012409270900IW201新生兒處理台床墊-標準 否 否 否
09420012409324900IW213新生兒處理台床墊-加大 否 否 否

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