MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010851
許可證編號010851
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"卡爾斯特" 哈姆沖吸機
"KARL STORZ" HAMOU ENDOMAT
衛署醫器輸字第010851號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 卡爾斯特有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010851號
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28785657
- 申請商地址
- 新北市新店區中興路二段192號12樓
- 發證日期
- 2004 / 09 / 15
- 有效日期
- 2024 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 26331020,以下空白。增加型號：26331120-1。註銷規格：26331020。
註銷規格：20010130、20300033、20330040及20330041。
製造廠
- 製造商
- Karl Storz SE & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD11034
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048551064405 | 20300032 | 本產品為吸引瓶架。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551064429 | 20300034 | 本產品為吸引瓶蓋。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551064481 | 20300042 | 本產品為吸引矽管組。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551064573 | 20300050 | 本產品為吸引瓶。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551097816 | 26173BN | 本產品為沖吸管。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551313923 | 26331120-1 | 在內視鏡手術中, 抽吸/沖洗幫浦和產品配件用於引流沖洗液體進入器官或是開刀區城和吸引體内的沖洗液體、分泌物及組織液。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551327135 | 26331101-1 | 在內視鏡手術中, 抽吸/沖洗幫浦和產品配件用於引流沖洗液體進入器官或是開刀區城和吸引體内的沖洗液體、分泌物及組織液。 | 否 | 否 | 否 |
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