許可證編號010023
"美敦力" 套管
"MEDTRONIC" BIO-MEDICUS CANNULA
這張許可證已廢止（2024/06/24），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010023號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2002 / 08 / 13
- 有效日期
- 2027 / 08 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 06 / 25
這類器材是什麼 導管套管，AI 輔助整理
導管套管是用來穿刺身體、把氣體或液體引導出來的管狀器材，例如氣胸時把胸腔裡的空氣排出。這類產品在台灣幾乎都是醫療院所使用，不是民眾自己買回家操作的東西。
它到底用來做什麼
這一類器材的共同點是「用一根管子，把體內的東西引出來，或把外面的東西送進去」。實際用途要看是哪一種導管，常見的情境包括胸腔積氣或積水時引流、血管內輸液或測量壓力、手術中引流傷口分泌物。
和一般針頭、點滴管差在哪
- 針頭：只用來穿刺，打完就拔掉，不留在體內。
- 導管套管：穿刺後管子會留在體內一段時間，持續引流或輸送。
- 點滴管：屬於輸液套，接在靜脈留置針或導管上，本身不穿刺人體。
誰會用到它
主要是醫療人員在醫院或急診使用，例如氣胸病人需要胸管引流、手術後需要引流管排出積液。民眾不會自行購買或在家操作，也不需要挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購，一般民眾在市面上不容易接觸到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級，製造廠都在美國。
常見問題
導管套管是什麼？
導管套管是一類醫療器材的統稱，指穿刺後會留置在體內的管狀器材，用來引流體內的氣體或液體，或作為輸送藥物的通道。實際長相和用途依產品而不同，必須由醫療人員依病情選擇和操作。
導管套管和導尿管一樣嗎？
不一樣。導尿管是專門用來引流膀胱尿液的管子，屬於不同分類。導管套管涵蓋的範圍較廣，包括胸腔引流、血管內導管等，用途要看個別產品。
氣胸一定要放導管嗎？
不一定。氣胸的處理方式要看嚴重程度和病人狀況，小範圍的氣胸有時只需觀察。是否需要放置胸管引流，由醫師依影像和臨床狀況判斷，這不是民眾能自行決定的事。
身上有引流管要注意什麼？
重點是不要拉扯、不要自行拔除，保持管路固定和傷口乾燥，注意引流液的量和顏色有沒有異常變化。如果有發燒、劇痛、呼吸困難或引流突然變多變色，盡快告訴醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Perfusion Systems
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000193539 | CB96825-008 | CANNULA CB96825-008 BIO-MEDICUS 8FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193546 | CB96825-010 | CANNULA CB96825-010 BIO-MEDICUS 10FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193553 | CB96825-012 | CANNULA CB96825-012 BIO-MEDICUS 12FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193560 | CB96825-014 | CANNULA CB96825-014 BIO-MEDICUS 14F | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193577 | CB96835-008 | CANNULA CB96835-008 BIO-MEDICUS 8FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193584 | CB96835-010 | CANNULA CB96835-010 BIO-MEDICUS 10FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193591 | CB96835-012 | CANNULA CB96835-012 BIO-MEDICUS 12FR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000193607 | CB96835-014 | CANNULA CB96835-014 BIO-MEDICUS 14FR | 是 | 否 | 否 |
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