許可證編號034767
“曲克” 威恩氣胸組
“COOK” Wayne Pneumothorax set
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034767號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2021 / 07 / 21
- 有效日期
- 2031 / 07 / 21
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 26
這類器材是什麼 導管套管，AI 輔助整理
導管套管是用來穿刺身體、把氣體或液體引導出來的管狀器材，例如氣胸時把胸腔裡的空氣排出。這類產品在台灣幾乎都是醫療院所使用，不是民眾自己買回家操作的東西。
它到底用來做什麼
這一類器材的共同點是「用一根管子，把體內的東西引出來，或把外面的東西送進去」。實際用途要看是哪一種導管，常見的情境包括胸腔積氣或積水時引流、血管內輸液或測量壓力、手術中引流傷口分泌物。
和一般針頭、點滴管差在哪
- 針頭：只用來穿刺，打完就拔掉，不留在體內。
- 導管套管：穿刺後管子會留在體內一段時間，持續引流或輸送。
- 點滴管：屬於輸液套，接在靜脈留置針或導管上，本身不穿刺人體。
誰會用到它
主要是醫療人員在醫院或急診使用，例如氣胸病人需要胸管引流、手術後需要引流管排出積液。民眾不會自行購買或在家操作，也不需要挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫療院所採購，一般民眾在市面上不容易接觸到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張有效許可證都是進口、第 2 等級，製造廠都在美國。
常見問題
導管套管是什麼？
導管套管是一類醫療器材的統稱，指穿刺後會留置在體內的管狀器材，用來引流體內的氣體或液體，或作為輸送藥物的通道。實際長相和用途依產品而不同，必須由醫療人員依病情選擇和操作。
導管套管和導尿管一樣嗎？
不一樣。導尿管是專門用來引流膀胱尿液的管子，屬於不同分類。導管套管涵蓋的範圍較廣，包括胸腔引流、血管內導管等，用途要看個別產品。
氣胸一定要放導管嗎？
不一定。氣胸的處理方式要看嚴重程度和病人狀況，小範圍的氣胸有時只需觀察。是否需要放置胸管引流，由醫師依影像和臨床狀況判斷，這不是民眾能自行決定的事。
身上有引流管要注意什麼？
重點是不要拉扯、不要自行拔除，保持管路固定和傷口乾燥，注意引流液的量和顏色有沒有異常變化。如果有發燒、劇痛、呼吸困難或引流突然變多變色，盡快告訴醫護人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- C-UTPT-1020-WAYNE-IMH, C-UTPT-1400-WAYNE-IMH, C-UTPT-1400-WAYNE-112497-IMH, C-UTPT-1400-WAYNE-A-112497-IMH
以下空白
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002565326 | C-UTPT-1020-WAYNE-IMH | "曲克"威恩氣胸組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002565333 | C-UTPT-1400-WAYNE-IMH | "曲克"威恩氣胸組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002565357 | C-UTPT-1400-WAYNE-112497-IMH | "曲克"威恩氣胸組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002565364 | C-UTPT-1400-WAYNE-A-112497-IMH | "曲克"威恩氣胸組 | 是 | 否 | 是 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。