許可證編號005813
BD 塑膠注射針
"B-D" DISPOSABLE NEEDLE
申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第005813號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1990 / 02 / 09
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 舊證字號
- 06002454
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 07
這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下面(皮下組織)的針,最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物,也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材,要領有許可證才能賣。
它和一般打針的針差在哪
差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方,血管和神經比較少,所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細,打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式:有的是直接接在空針筒上的針,有的是裝在胰島素筆前端的筆針,有的是採血用的小針。
誰會用到它
- 需要每天打胰島素的人,多半用筆針或胰島素空針。
- 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
- 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人,會用到採血針。
- 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。
怎麼挑才對
針的長度和粗細(G 數)要配合注射的部位和個人體型,不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格,和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。
- 看針長:常見有幾種固定長度,選錯可能打太淺或打到肌肉。
- 看粗細:G 數越大代表針越細。
- 看接頭:筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號,不同筆的接頭不一定通用。
- 看用途:採血針和注射針不能互換使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證,其中約 9 成是進口,國內製造只有 14 張;製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。
常見問題
皮下單腔針可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用,針頭用過就鈍、也已經污染,重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。
胰島素筆針可以共用嗎?
不行。針頭就算換新,筆身也可能回血或回流,共用會傳染疾病。筆針屬單次使用,一人一支筆、一次一支針。
採血針和注射針可以互相代替嗎?
不行。兩者設計目的不同,採血針是為了刺出少量微血管血,注射針要能把藥液送進皮下,長度、粗細和滅菌規格都不一樣,不能拿來互換。
針頭越細就越不痛嗎?
不一定。針越細通常刺入感較小,但推藥時的阻力可能變大,而且如果長度或注射角度不對,反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型,由醫師或衛教師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。
註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168及5169。變更仿單(原79.4.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102年10月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
變更規格:詳如中文仿單核定本(原102年10月21日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
註銷規格:305195。
增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
註銷規格:305107。
製造廠
- 製造商
- BD MEDICAL SURGICAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2153 12th Ave, Columbus, NE 68601, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5335
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00382903051069 | 305106 | BD PrecisionGlide™ Needle 30G 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051076 | 305107 | BD PrecisionGlide™ Needle 30G 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051090 | 305109 | BD PrecisionGlide™ Needle 27G 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051106 | 305110 | BD PrecisionGlide™ Needle 26G 3/8IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051113 | 305111 | BD PrecisionGlide™ Needle 26G 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051205 | 305120 | BD PrecisionGlide™ Needle 23G 1 1/4IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051229 | 305122 | BD PrecisionGlide™ Needle 25G 5/8IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051250 | 305125 | BD PrecisionGlide™ Needle 25G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051458 | 305145 | BD PrecisionGlide™ Needle 23G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051557 | 305155 | BD PrecisionGlide™ Needle 22G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051564 | 305156 | BD PrecisionGlide™ Needle 22G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051595 | 305159 | BD PrecisionGlide™ Needle 22G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051656 | 305165 | BD PrecisionGlide™ Needle 21G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051663 | 305166 | BD PrecisionGlide™ Needle 21G 1 1/4IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051670 | 305167 | BD PrecisionGlide™ Needle 21G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051755 | 305175 | BD PrecisionGlide™ Needle 20G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051762 | 305176 | BD PrecisionGlide™ Needle 20G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051786 | 305178 | BD PrecisionGlide™ Needle 20G 1IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051793 | 305179 | BD PrecisionGlide™ Needle 20G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051878 | 305187 | BD PrecisionGlide™ Needle 19G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051892 | 305189 | BD PrecisionGlide™ Needle 19G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051946 | 305194 | BD PrecisionGlide™ Needle 23G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051960 | 305196 | BD PrecisionGlide™ Needle 18G x 1 1/2" | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051984 | 305198 | BD PrecisionGlide™ Needle 16G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
| 00382903051991 | 305199 | BD PrecisionGlide™ Needle 18G 1 1/2IN | 是 | 否 | 否 |
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