MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013432
許可證編號013432
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試驗劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
衛署醫器輸字第013432號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013432號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 01
- 有效日期
- 2015 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 在Roche自動臨床化學分析儀上，對人類血清及血漿以活體外的測試去進行冬胺酸轉移酶的定量檢測。
- 規格
- #11730533、#11040740
- 主成分
- R1 TRIS buffer: 400 mmol/L, pH 7.8; L-aspartate: 1200 mmol/L; NADH (yeast): 0.91 mmol/L; MDH (porcine hear) ≧ 2.1 U/mL (35 μkat/L); LDH (microorganisms) ≧3.0 U/mL (50 μkat/L); preservative.
R2 α-Ketoglutarate: 75 mmol/L; preservative.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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