MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013422
許可證編號013422
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特 2000 苯基巴比妥 試劑
IMMULITE 2000 Phenobarbital Reagent
衛署醫器輸字第013422號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013422號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 01
- 有效日期
- 2020 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量分析人體血清中或heparin 血漿中的苯基巴比妥，作為監控藥物治療。
- 規格
- # L2KPB2 200 tests、# L2KPB6 600 tests。
- 主成分
- 1.Phenobarbital Bead Pack：coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody.
2.Phenobarbital Reagent Wedge：11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to phenobarbital in buffer.
3.Phenobarbital Adjustors (LPBL, LPBH)：2 mL each, of phenobarbital in human serum.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
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