MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013421
許可證編號013421
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
免疫特2000肌酸激每同功每MB試劑
IMMULITE 2000 creatine kinase isoenzyme MB(CK-MB)Reagent
衛署醫器輸字第013421號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013421號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 01
- 有效日期
- 2020 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量檢測人體肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB(CK-MB)含量。
- 規格
- L2KMB2, L2KMB6。
- 主成分
- 1. CK-MB Bead Pack：coated with anti-ligand.2. CK-MB Reagent wedge：11.5 mL ligand-labeled anti-CK-MB murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase(bovine calf intestine) conjugated to murine monoclonal anti-CK-BB antibody in buffer 3. CK-MB Adjustors：two vials(Low and High) of lyophilized CK-MB in a nonhuman serum matrix.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD5749
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.
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