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衛署醫器輸字
許可證編號
013401
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

維特司生化產品桌上型品管液

VITROS Chemistry Products DT CONTROL

衛署醫器輸字第013401號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/07,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013401號
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70824858
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
發證日期
2005 / 10 / 31
有效日期
2020 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 29

效能與規格

效能
監控維特司桌上型生化系統的表現性。
規格
#8420317 12 sets/box#1448042 12 sets/box
主成分
Alanine Aminitransferase
Alkaline Phosphatase
Amylase
Aspartate Aminotransferase
Cholinesterase
Creatine Kinase
Gamma Glutamyltransferase
Lactate Dehydrogenase
Lipase

製造廠

製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
國別
美國
廠址
100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A.
製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
國別
美國
廠址
1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4603

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