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衛署醫器輸字
許可證編號
013141
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信黃體酮檢驗試劑組

ABBOTT AXSYM Progesterone

衛署醫器輸字第013141號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013141號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 10 / 05
有效日期
2015 / 10 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
測試人體血清或血(以sodium heparin及tripotassium EDTA為抗凝劑收集之血漿)中之黃體酮。
規格
100 Tests/kit
主成分
AxSYM Progesterone Reagent Pack, 100 Tests
1 Bottle (9.3 mL) Progesterone Buffer. Phosphate buffer with protein (bovine, murine and sheep) stabilizers. (Reagent Bottle 1)
1 Bottle (9.3 mL) Anti-Progesterone (Sheep, monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizrs. Minimum concentration: 0.02μg/mL. (Reagent Bottle 2)
1 Bottle (12.8 mL) Progesterone Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers. (Reagent Bottle 3)
AxSYM Progesterone Standard Calibrators (concentration: 0, 0.7, 2, 7, 20, 40 ng/mL)
AxSYM Progesterone Standard Controls (concentration: 1, 5.5, 22 ng/mL)

製造廠

製造商
ABBOTT DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.
國別
波多黎各
廠址
KM 58.0, CARRETERA 2, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617
製程
Manufactured by
製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
製程
委託製造者

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