MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013137
許可證編號013137
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信游離三碘甲狀腺原氨酸檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Free T3
衛署醫器輸字第013137號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013137號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 04
- 有效日期
- 2015 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 檢測人體血清或血漿中所有的游離三碘甲狀腺原氨酸。
- 規格
- 100 Tests/kit
- 主成分
- AxSYM Free T3 Reagent Pack, 100 Tests
1 Bottle (13.95 mL) LDS Wash Buffer containing surfactant. (Reagent Bottle 1)
1 Bottle (13.55 mL) T3: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS Buffer with protein (bovine) stabilizers. Minimum concentration: 0.4 ng/mL. (Reagent Bottle 2)
1 Bottle (10.16 mL) Anti-T3 (Sheep, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS Buffer with protein (bivine and ovine) stabilizers. (Reagent Bottle 3)
1 Bottle (50.20 mL) TRIS Buffer. And Antimicrobial Agents. (Reagent Bottle 4)
AxSYM Free T3 Calibratros (concentration: 0, 1.4, 3.5, 7.0, 15.0, 30.0 pg/mL)
AxSYM Free T3 Controls (concentration: 3.0, 6.0, 12.0 pg/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
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