MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013111
許可證編號013111
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信游離甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Free T4
衛署醫器輸字第013111號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013111號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2015 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法用來定量測試人體血清或血漿中之游離甲狀腺素。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- AxSYM Free T4 Reagent Pack
1. 1 Bottle (15.2mL) Solubilizer Solution. TRIS buffer containing surfactant.
2. 1 Bottle (12.8mL) T3: Alkaline Phosphatase Conjugated.
3. 1 Bottle (14.4mL) Anti-T4 coated Microparticles.
4. 1 Bottle (50.2mL) TRIS buffer
6 Bottles (4mL each) of Free T4 Calibrators, CAL A~F, concentration: 0, 0.5, 1.0, 2.0, 3.5, 6.0 ng/dL.
3 Bottles (8mL each) of Free T4 Controls, L, M and H, concentration: 0.7, 1.2 and 3.0 ng/dL.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
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