MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013109
許可證編號013109
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 IMx 乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
ABBOTT IMx Total β-hCG
衛署醫器輸字第013109號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 29
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013109號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2010 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量及定性測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素，以作為懷孕之早期偵測。
- 規格
- 100 Tests。
- 主成分
- Total β-hCG Specimen Diluent
1 Bottle (100mL) Total β-hCG Specimen Diluent in processed bovine and goat serum
二、IMx Total β-hCG MODE 1 Calibrator
MODE 1 CAL
1 Bottle (4mL) MODE 1 Calibrator. Concentration: 10mIU/mL hCG (human) in human serum.
6 Bottles (4mL each) of Total β-hCG Calibrators, A~F, concentration : 0, 10, 75, 250, 500 and 1000 mIU/mL
3 Bottles (8mL each) of Total β-hCG Controls, 25, 150 and 750 mIU/mL.
一、Reagent
1. 1 Bottle (6.5mL) Anti-β-hCG (Mouse, Monoclonal) Coaed Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.
2. 1 Bottle (6.5mL) Anti-β-hCG (Goat, Polyclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.
3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM in AMP buffer.
4. 1 Bottle (20mL) Specimen Diluent in processed bovine and goat serum.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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