MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013108
許可證編號013108
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Total T3
衛署醫器輸字第013108號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013108號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2015 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量檢測人體血清或血漿中所有的三碘甲狀腺素<T3>。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- AxSYM Total T3 Reagent Pack
1 Bottle(13.9 ml)T3：Alkaline Phosphatase Conjugate in Tromethamine HCl buffer with protein (bovine) stabilizers.
1 Bottle(6.4 ml)Anti-T3 (Sheep,Monoclonal)Coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
1 Bottle (26.5 ml)TRIS Buffer.Preservatives：Sodium Azide and Antimicrobial Agents.
AxSYM Total T3 Standard Calibrators
6 Bottles (4 mL each) of Total T3 Calibrators,A-F, concentration：0, 0.5, 1, 2, 4 and 8 ng/mL.
AxSYM Total T3 Controls
3 Bottles(8 mL each) of Total T3 Controls,0.7, 1.5 and 3.7 ng/mL
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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