MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012863
許可證編號012863
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
數位衛生套
SAFEWAY CONDOM
衛署醫器輸字第012863號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 億順國際實業有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012863號
- 申請商
- 億順國際實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53684278
- 申請商地址
- 新北市中和區員山路502號7樓之6
- 發證日期
- 2005 / 10 / 25
- 有效日期
- 2030 / 10 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EXTRADOT (12個/盒), HOT(12個/盒), ICE (12個/盒), HOT & ICE (12個/盒)(6個/盒)(5個/盒)。ICE (8盒/個), HOT、ICE、EXTRADOT (1個/包)。THIN(12個/盒)+MIX(2個/盒)，DOT(12個/盒)+MIX(2個/盒)，STANDARD(12個/盒)+MIX(2個/盒)，THIN(12個/盒)+THIN(4個/盒)，DOT(12個/盒)+THIN(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+THIN(4個/盒)，THIN(12個/盒)+DOT(4個/盒)，DOT(12個/盒)+DOT(4個/盒)，STANDARD(12個/盒)+DOT(4個/盒)，EXTRA DOT(1個/盒)。增加規格：RIBBED(144個/盒)(18個/盒)(12個/盒)(6個/盒)(4個/盒)(3個/盒)(1個/包)，THIN(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，DOT(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，STANDARD(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)，MIX(144個/盒)(18個/盒)(6個/盒)(3個/盒)。
增加規格:詳如仿單、標籤核定本。
註銷規格:Extra dot, Hot, Ice, Hot & Ice, Ribbed, Thin + Thin, Dot + Thin, Standard + Thin, Thin + Dot, Dot + Dot, Standard + Dot, Classic Thin + Classic Mix, Classic Dot + Classic Mix, Classic Standard + Classic Mix。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原所有仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
新增規格，於114年11月3日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 億順國際實業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區員山路502號7樓之6
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
- 國別
- 泰國
- 廠址
- 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD8010
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710747712017 | 無感超薄型144入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710020 | 水感潤滑型12入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710044 | 無感超薄型12入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710082 | 激情顆粒型12入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710105 | 繽紛混合型12入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710549 | 無感超薄型12入+繽紛混合型2入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747710570 | 水感潤滑型12入+繽紛混合型2入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747711027 | 無感超薄型15入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712024 | 水感潤滑型144入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712031 | 複合4in1型144入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712055 | 激情顆粒型144入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712116 | 龍G點型144入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712130 | 激情顆粒型12入+繽紛混合型2入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747712154 | 龍G點型6入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
| 04710747711430 | 複合4in1型12入 | 衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 | 是 | 是 | 否 |
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