許可證編號012843
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水
"Fresenius" Puristeril 340
申請商為 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012843號
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16437417
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段130號5樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2030 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 05
這類器材是什麼 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑,AI 輔助整理
這類產品是醫療器材用的液體消毒劑,把可重複使用的器械泡在藥液裡殺菌,殺到「高度消毒」等級,不是拿來擦桌子或洗手的。
和一般消毒水差在哪
一般市售漂白水、酒精屬於環境或皮膚消毒,殺菌範圍和濃度不是針對器械設計。這個分類的產品要能殺到高度消毒(高層次消毒)等級,通常用於胃鏡、大腸鏡、支氣管鏡等內視鏡,以及不能耐高溫高壓滅菌的器械。品名常見的過醋酸、鄰苯二甲醛(OPA)、戊二醛都屬於這類成分,各自有不同的作用時間和材質相容性。
誰會用到它
主要是醫療院所的內視鏡室、供應室、洗腎室等單位,由受過訓練的人員操作。一般民眾不會買來在家使用;居家照護若需要器械消毒,通常是用煮沸或依器材仿單指定的方式,不是拿這類高濃度藥液自行處理。
怎麼用才對
- 器械要先徹底清洗、刷洗管腔並沖淨,有機物殘留會讓消毒失效。
- 依仿單指定的濃度、溫度和浸泡時間操作,時間不足等於沒消毒到。
- 有些藥液需要搭配專用試紙或檢測片確認濃度還在有效範圍,濃度掉了就要換新。
- 浸泡後要用無菌水或仿單指定的方式充分沖洗,殘留藥液可能刺激組織。
- 操作時戴手套、護目鏡,環境要通風;這類藥液對皮膚、眼睛和呼吸道有刺激性。
- 依仿單的效期和重複使用次數更換藥液,不要自行加水稀釋或混用不同產品。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 57 張有效的許可證,其中約 8 成是進口,國內製造 11 張。這個分類全部屬於第 2 等級,取得字號後可在本站查是否仍有效。
常見問題
這類消毒劑可以拿來消毒家裡的手術器械嗎?
不建議。這類產品濃度高、刺激性強,需要通風環境和防護裝備,濃度與浸泡時間也要照仿單控制。居家器械消毒請依器材仿單指示,或直接詢問原購買的醫療院所。
高層次消毒等於滅菌嗎?
不一樣。高層次消毒能殺死細菌、病毒、黴菌和部分芽孢,但滅菌要求殺死所有微生物包括細菌芽孢。需要滅菌的器械(例如要進人體無菌部位的手術器械)不能用高層次消毒取代。
消毒液看起來還很清澈,可以繼續用嗎?
不一定。藥液是否還能用,要看使用次數、浸泡過的器械量和濃度檢測結果,不是看顏色。仿單會寫可重複使用的條件,有些產品要用試紙確認濃度,濃度不足就得換。
不小心碰到皮膚或眼睛怎麼辦?
立刻用大量清水沖洗。這類藥液對皮膚、眼睛和呼吸道有刺激性,沖洗後如果還是紅、痛、流淚或呼吸不舒服,盡快就醫,並把產品名稱帶去給醫護人員看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 5Kg, 10Kg, 以下空白。
註銷規格:5085631,以下空白-114.5.26。 - 主成分
- Hydrogen peroxide solution (35%)....918.00g (91.8%)
Acetic acid.........................80.08g (8%)
Stabilizer P340 (Etidronic Acid).....2.00g (0.2%)
製造廠
- 製造商
- Fresenius Medical Care AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- 61346 Bad Homburg, Germany
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- RÜHL AG & Co. chemische Fabrik KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Quellenweg 5 61381 Friedrichsdorf Germany
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD16696
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