許可證編號007881
全鵬高層次消毒劑
ATK High Level Disinfectants
申請商為 全鵬科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MH01001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007881號
- 申請商
- 全鵬科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28949498
- 申請商地址
- 新竹縣竹東鎮頭重里18鄰竹中路91號
- 發證日期
- 2023 / 07 / 14
- 有效日期
- 2028 / 07 / 14
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 31
這類器材是什麼 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑,AI 輔助整理
液體化學性殺菌劑/高度消毒劑是醫療院所用來把可重複使用的器械殺到「沒有活的微生物」的藥水,不是拿來擦桌子或洗手的消毒水。
它和一般消毒水差在哪
一般市售消毒水殺的是環境或皮膚表面的細菌,這類產品要處理的是會接觸人體組織的器械,例如內視鏡、透析管路、手術器械。官方把這類歸在「高度消毒劑」,要求能殺死結核菌等較難對付的微生物,但不一定能殺死細菌孢子,所以和滅菌程序是兩件事。
誰會用到它
主要是醫療院所的消毒供應單位、內視鏡室、洗腎室、牙科和手術室。民眾在家不會需要,也不建議自行購買使用。
- 內視鏡、超音波探頭等不耐高溫的器械
- 血液透析機的管路與水路
- 可重複使用的牙科與手術器械(視材質與流程)
- 部分產品做成即用型,或附檢測片確認濃度是否足夠
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 56 張有效許可證,其中 45 張是進口、11 張國內製造;國外製造廠以美國、法國、英國較多。
使用時的一般常識
- 依仿單標示的濃度、溫度與浸泡時間操作,時間不足等於沒消毒到。
- 多數濃縮液需要稀釋,稀釋用水的水質會影響效果。
- 這類藥水多有刺激性或腐蝕性,操作時要戴手套、護目鏡,並保持通風。
- 不同成分不能隨便混用,混到漂白水可能產生有害氣體。
- 開封後依仿單保存,濃度會隨時間下降,必要時用試紙監測。
常見問題
高度消毒劑可以殺死所有細菌嗎?
不一定。高度消毒可殺死細菌、結核菌、黴菌和病毒,但對細菌孢子不一定有效。要達到滅菌等級,需要更嚴格的程序或不同的滅菌方式,兩者不能互相取代。
這類消毒劑可以拿來洗傷口嗎?
不行。這是器械用的化學消毒劑,濃度高、刺激性強,接觸皮膚或傷口會造成傷害。傷口清潔要用醫療上適合的生理食鹽水或醫師指示的產品。
稀釋後可以放著重複用嗎?
不一定。有些產品標示可重複使用,但要依仿單監測濃度與使用期限;有些是一次用,稀釋後放久就失效。能不能重複用,看仿單怎麼寫,不要自己延長使用。
用完的消毒液可以直接倒水槽嗎?
不一定。這類藥水多含氧化性或醛類成分,直接排放可能影響環境或管路。應依仿單和院內廢棄物、廢水處理規定處理,不要自行倒入一般水槽或馬桶。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- 寰波科技股份有限公司竹東廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
- 製造許可登錄編號
- QMS1049
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716872251209 | MH01001 | 高層次消毒劑 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。