MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012835
許可證編號012835
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統
"ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM
衛署醫器輸字第012835號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012835號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2030 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下空白.註銷規格：AR-3030AS、AR-3030AN及AR-3130AW，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00748426119912 | AR-6307 | Remote Control Drape | 是 | 否 | 否 |
| 10888867039848 | AR-6525 | Flexible Inflow Cannula | 是 | 否 | 否 |
| 10888867118017 | AR-6410 | Main Pump Tubing | 是 | 否 | 否 |
| 00888867028845 | AR-3030AW | Arthroscopy, 30°, 4.0 mm x 175 mm, HD | 否 | 否 | 否 |
| 00888867029064 | AR-3070AW | Arthroscopy 70°, 4.0 mm x 175 mm, HD | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039346 | AR-6475 | Continuous Wave III Arthroscopy Pump | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039353 | AR-6476 | Remote Control for Continuous Wave III | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039377 | AR-6480 | DualWave Arthroscopy Fluid Management System | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039407 | AR-6481 | DualWave Cart | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039421 | AR-6482 | DualWave Remote | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039438 | AR-6483 | DualWave Foot Pedal | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039469 | AR-6501 | Valve for Inflow Cannula | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039476 | AR-6502 | Trocar for Inflow Cannula | 否 | 否 | 否 |
| 00888867039483 | AR-6503 | Obturator for Inflow Cannula | 否 | 否 | 否 |
| 00888867100640 | AR-3200-1040 | Synergy Cable Kit, Arthrex Shaver and Pump | 否 | 否 | 否 |
| 00888867118232 | AR-6500S | Irrigation Cannule Set | 否 | 否 | 否 |
| 00888867251182 | AR-6485 | Synergy CW4 Arthroscopy Pump | 否 | 否 | 否 |
| 00888867327528 | AR-6485PC | Continuous Wave 4 Cart | 否 | 否 | 否 |
| 10888867039022 | AR-6215 | Y-Tubing Adapter Double Spike | 是 | 否 | 否 |
| 10888867039039 | AR-6220 | Extension Tubing, 6 Feet (20-Box) | 是 | 否 | 否 |
| 10888867039329 | AR-6430 | DualWave Outflow Tube Set | 是 | 否 | 否 |
| 10888867039336 | AR-6431 | Waste Collection Bag | 是 | 否 | 否 |
| 10888867118024 | AR-6411 | ReDeuce Pump Tibing | 是 | 否 | 否 |
| 10888867118055 | AR-6421 | ReDeuce Patient Tibing | 是 | 否 | 否 |
| 10888867118086 | AR-6435 | DualWave Outflow Tube Set with ReDeuce Tubing System | 是 | 否 | 否 |
| 10888867295589 | AR-6412 | Gravity Tubing | 是 | 否 | 否 |
| 10888867319926 | AR-6414 | Gravity Tubing, 4 Spike | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。