羅氏免疫分析人類絨毛膜促素性腺激素STAT檢驗試劑

ELECSYS HCG STAT

衛署醫器輸字第012077號

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有效日期2010 / 08 / 17

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 在體外以免疫分析法測定人類血清和血漿中人類絨毛膜促素腺激素。Elecsys HCG STAT 試驗特別是用來做為懷孕的診斷和監控。
規格: 100 tests/kit
主成分: Elecsys HCG STAT Reagent M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 ml：Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL. R1 Anti-hCG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 ml：Biotinylated monoclonal anti-hCG antibody (mouse) 2.3 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 7.5; preservative.R2 Anti-hCG-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml： Monoclonal anti-hCG antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.5; preservative.Elecsys HCG STAT CalSet HCG STAT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1

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