羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑

ELECSYS AFP

衛署醫器輸字第012076號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 08 / 17

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 用免疫分析法針對人類血清和血漿中的α1—fetoprotein 進行定量檢測。
規格: 100 Tests/Kit
主成分: Elecsys AFPM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-AFP-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10mL: Biotinylated monoclonal anti-AFP antibodies (mouse) 4.5 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0.R2 Anti-AFP-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml: Monoclonal anti-AFP antibodies (mouse) labeled with ruthenium complex 12.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 6.0. Elecsys AFP CalSetAFP Cal1: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1AFP Cal2: 2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2

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