MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011849
許可證編號011849
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奇異" 新生兒保溫箱
"GE" Neonatal Incubator
衛署醫器輸字第011849號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011849號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 08
- 有效日期
- 2030 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Care Plus 1000, Care Plus 2000,Care Plus 3000, Care Plus 4000,Giraffe Omnibed, Ciraffe Incubator, 以下空白。新增規格: Panda Warmer.以下空白。增加規格:Giraffe Warmer，以下空白。Giraffe Incubator Carestation CS1、Giraffe OmniBed Carestation CS1，以下空白。註銷規格：Care Plus 1000, Care Plus 2000, Care Plus 3000, Care Plus 4000, Giraffe Omnibed, Giraffe Incubator(原94.9.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
製造廠
- 製造商
- GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES - Critikon De Mexico S. De R.L. De C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD6544
- 製造商
- Datex-Ohmeda, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI USA 53226
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840682103893 | Panda Warmer | Neonatal Incubator | 否 | 否 | 否 |
| 00840682103923 | Griraffe Warmer | Neonatal Incubator | 否 | 否 | 否 |
| 00840682116855 | Giraffe Incubator Carestation CS1 | Neonatal Incubator | 否 | 否 | 否 |
| 00840682116862 | Giraffe OmniBed Carestation CS1 | Neonatal Incubator | 否 | 否 | 否 |
| 00840682152709 | Panda iRes Warmer | Neonatal Incubator(Panda WM) | 否 | 否 | 否 |
| 00840682152716 | Panda iRes Warmer | Neonatal Incubator(Panda FS) | 否 | 否 | 否 |
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