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衛署醫器輸字
許可證編號011828
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"岡本" 衛生套

"Okamoto" Condom

衛署醫器輸字第011828號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 傳悅國際有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011828號
申請商
傳悅國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27333488
申請商地址
臺北市中山區中山北路2段31號7樓
發證日期
2005 / 09 / 06
有效日期
2030 / 09 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Roman (12個/盒), Crown (12個/盒),Harmony (12個/盒), Dot De Hot (10個/盒), Dot De Cool (10個/盒)。Roman(3個/盒), Crown(3個/盒), Harmony(3個/盒), Dot De Hot(3個/盒), Dot De Cool(3個/盒)。Big Boy(1個/盒、3個/盒、6個/盒、10個/盒)。增加規格：Roman (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Crown (1個/盒、10個/盒、120個/盒)、Harmony (1個/盒、10個/盒、120個/盒)。包裝變更：Roman (3個/盒3)、Crown (3個/盒)、Harmony (3個/盒)，詳如仿單標籤核定本。增加規格：Fit: 1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Ultra Smooth：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Natural：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒；Super Thin：1、2、3、4、6、8、10、12、18、120 個/盒。
註銷規格：Dot de Hot(3個/盒、10個/盒), Dot de Cool(3個/盒、10個/盒)。註銷型號：Roman、Harmony及Fit(原102年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單、標籤及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月14日、97年12月1日、102年9月18日、94年10月3日、95年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
註銷規格：Natural及Super Thin。

製造廠

製造商
Okamoto Industries Inc, Ibaraki Plant
國別
日本
廠址
1-Nishiyama, Itabashi-Machi, Ryugasaki, Ibaraki-Pref, Japan
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD1900

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4547691684455Big Boy衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703637Fit衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703651Fit衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703668Ultra Smooth衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703682Ultra Smooth衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703736Natural衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703743Super Thin衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691703767Super Thin衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691705938Crown衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4547691707161Natural衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否
4970520215863Dot De Cool衛生套(保險套)用來做避孕或預防性病的傳遞 是 是 否

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