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衛部醫器輸字
許可證編號032919
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“瑞普”海福皮下安全注射針組

“RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets

衛部醫器輸字第032919號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 吉發企業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（型號眾多，詳見仿單）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032919號
申請商
吉發企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
03178418
申請商地址
臺北市中正區愛國西路9號2樓之9
發證日期
2019 / 11 / 11
有效日期
2029 / 11 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

製造廠

製造商
KORU Medical Systems, Inc.
國別
美國
廠址
100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
製造許可登錄編號
QSD14814

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10659443000350型號眾多，詳見仿單用於皮下注射使用。 是 是 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。