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衛部醫器輸字
許可證編號
032888
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“尼德克”眼科雅各雷射系統

“NIDEK” Ophthalmic YAG Laser System

衛部醫器輸字第032888號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(YC-200)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032888號
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27763698
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
發證日期
2019 / 10 / 04
有效日期
2029 / 10 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 30

這類器材是什麼 後囊切除用Nd:YAG雷射,AI 輔助整理

Nd:YAG 雷射是眼科診間裡的儀器,用來處理白內障手術後,水晶體後囊變混濁造成的視力再模糊。這種處置叫後囊切開術,不是每個人都需要做。

它到底在做什麼

白內障手術會保留水晶體的後囊袋,用來放人工水晶體。有些人術後幾個月到幾年,後囊會慢慢變厚、變混濁,視線又開始像隔層霧,這叫後發性白內障。Nd:YAG 雷射就是用來在混濁的後囊上打出一個開口,讓光線重新通過。

和白內障手術差在哪

兩者目的不同,做法也完全不同。

  • 白內障手術:進開刀房,把混濁的水晶體取出、換上人工水晶體,屬於手術。
  • Nd:YAG 雷射後囊切開:在門診坐著、點散瞳和麻醉眼藥水後,用雷射在後囊開洞,通常幾分鐘完成,不用住院。
  • 雷射只處理後囊,不會換掉人工水晶體,也不會改變度數。

誰會用到它

  • 白內障術後視力又變模糊,經檢查確認是後囊混濁的人。
  • 後囊混濁已經影響日常生活或檢查、治療的人。
  • 不是所有術後視力模糊都是後囊問題,也可能是視網膜或角膜等其他原因,要先檢查釐清。

做完要注意什麼

  • 當天可能會有飛蚊增加、看到小圈圈或閃光,多半會慢慢緩解。
  • 點散瞳藥後幾小時內視線模糊、怕光,當天不建議自己開車。
  • 依醫師指示點眼藥水、按時回診。
  • 如果眼睛劇痛、視力明顯變差或紅腫,盡快回診。

常見問題

Nd:YAG 雷射會痛嗎?

通常不太會痛。處置前會點麻醉眼藥水,多數人只感覺到輕微的聲響或震動感。少數人會覺得有點刺,但過程很短,醫師會視情況調整。

後囊切開後視力會恢復到什麼程度?

不一定,要看模糊的原因是不是只有後囊混濁。如果視網膜或角膜也有狀況,視力改善的程度會受影響。這項處置是把擋住光線的後囊打開,不是治療所有視力問題。

Nd:YAG 雷射可以重複做嗎?

通常一次就能開出足夠的開口,不常需要重做。若開口後來又縮小或再度混濁,醫師會評估是否再處理。這類情形不常見,需要回診檢查確認。

做完雷射後多久可以正常用眼?

多數人隔天就能恢復日常用眼,但當天散瞳退了之前視線會模糊。飛蚊或光圈感可能持續幾天到幾週。實際恢復情形和回診時間,依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
YC-200
以下空白

製造廠

製造商
NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
國別
日本
廠址
67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2672

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987669101452YC-200本設備是使用1,064nm Q開關產生脈衝Nd:YAG雷射作為治療束的眼科脈衝雷射系統。 有兩種類型,可用的雷射發射類型不同。 可用的操作模式因類型而異。 YC-200: Nd: YAG雷射 (1,064 nm) /YAG 模式 YC-200 S plus: Nd: YAG 雷射(1,064 nm)& SLT 雷射 (532 nm) /YAG模式 &SLT模式 否 否 否

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