MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號033330
許可證編號033330
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“蔡司”眼科醫療雷射系統
“ZEISS” VISULAS Laser System
衛部醫器輸字第033330號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司,收錄 1 個 UDI 型號(VISULAS YAG III)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033330號
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42987866
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
- 發證日期
- 2020 / 03 / 24
- 有效日期
- 2030 / 03 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 14
這類器材是什麼 後囊切除用Nd:YAG雷射,AI 輔助整理
Nd:YAG 雷射是眼科診間裡的儀器,用來處理白內障手術後,水晶體後囊變混濁造成的視力再模糊。這種處置叫後囊切開術,不是每個人都需要做。
它到底在做什麼
白內障手術會保留水晶體的後囊袋,用來放人工水晶體。有些人術後幾個月到幾年,後囊會慢慢變厚、變混濁,視線又開始像隔層霧,這叫後發性白內障。Nd:YAG 雷射就是用來在混濁的後囊上打出一個開口,讓光線重新通過。
和白內障手術差在哪
兩者目的不同,做法也完全不同。
- 白內障手術:進開刀房,把混濁的水晶體取出、換上人工水晶體,屬於手術。
- Nd:YAG 雷射後囊切開:在門診坐著、點散瞳和麻醉眼藥水後,用雷射在後囊開洞,通常幾分鐘完成,不用住院。
- 雷射只處理後囊,不會換掉人工水晶體,也不會改變度數。
誰會用到它
- 白內障術後視力又變模糊,經檢查確認是後囊混濁的人。
- 後囊混濁已經影響日常生活或檢查、治療的人。
- 不是所有術後視力模糊都是後囊問題,也可能是視網膜或角膜等其他原因,要先檢查釐清。
做完要注意什麼
- 當天可能會有飛蚊增加、看到小圈圈或閃光,多半會慢慢緩解。
- 點散瞳藥後幾小時內視線模糊、怕光,當天不建議自己開車。
- 依醫師指示點眼藥水、按時回診。
- 如果眼睛劇痛、視力明顯變差或紅腫,盡快回診。
常見問題
Nd:YAG 雷射會痛嗎?
通常不太會痛。處置前會點麻醉眼藥水,多數人只感覺到輕微的聲響或震動感。少數人會覺得有點刺,但過程很短,醫師會視情況調整。
後囊切開後視力會恢復到什麼程度?
不一定,要看模糊的原因是不是只有後囊混濁。如果視網膜或角膜也有狀況,視力改善的程度會受影響。這項處置是把擋住光線的後囊打開,不是治療所有視力問題。
Nd:YAG 雷射可以重複做嗎?
通常一次就能開出足夠的開口,不常需要重做。若開口後來又縮小或再度混濁,醫師會評估是否再處理。這類情形不常見,需要回診檢查確認。
做完雷射後多久可以正常用眼?
多數人隔天就能恢復日常用眼,但當天散瞳退了之前視線會模糊。飛蚊或光圈感可能持續幾天到幾週。實際恢復情形和回診時間,依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- VISULAS YAG III
以下空白
製造廠
- 製造商
- CARL ZEISS MEDITEC AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
- 製造商
- CARL ZEISS MEDITEC AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD11268
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04049471091373 | VISULAS YAG III | "蔡司" 眼科醫療雷射系統 | 否 | 否 | 否 |
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