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衛部醫器輸字
許可證編號032581
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“柯惠”奈普特呼吸器

“Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System

衛部醫器輸字第032581號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032581號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2019 / 04 / 29
有效日期
2029 / 04 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Covidien
國別
愛爾蘭
廠址
Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland
製造許可登錄編號
QSD4139
製造商
Covidien llc
國別
美國
廠址
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
108845211451531008604210086042 980 RECHARGEABLE 否 否 否
108845211642391008604810086048 980 EVQ REPROCESSING SENSORX6 是 否 否
108845211828824-074600-004-074600-00 RE/FLEX FILTER 22MM X1 否 否 否
10884521201033980N1ENDIUU-LA980N1ENDIUU-LA NEO 980 STD DIU US PCORD 否 否 否
10884521201095980N2ENDIUU-LA980N2ENDIUU-LA NEO 980 PEN DIU US PCORD 否 否 否
10884521201156980N3ENDIUU-LA980N3ENDIUU-LA NEO 980 COM DIU US PCORD 否 否 否
10884521201217980S1ENDIUU-LA980S1ENDIUU-LA STD 980 STD DIU US PCORD 否 否 否
10884521201279980S2ENDIUU-LA980S2ENDIUU-LA STD 980 PEN DIU US PCORD 否 否 否
10884521201347980S3ENDIUU-LA980S3ENDIUU-LA STD 980 COM DIU US PCORD 否 否 否
10884521201392980U1ENDIUU-LA980U1ENDIUU-LA UNI 980 STD DIU US PCORD 否 否 否
10884521201453980U2ENDIUU-LA980U2ENDIUU-LA UNI 980 PEN DIU US PCORD 否 否 否
10884521201514980U3ENDIUU-LA980U3ENDIUU-LA UNI 980 COM DIU US PCORD 否 否 否
108845216590321006303110063031 CONDENSATE VIAL 980 否 否 否
208400290816801004707810047078 PROX FLOW SENSOR X10 是 否 是
208845216091021008605110086051 WALL AIR WATER TRAP 否 否 否

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